Este viernes, la Red Osmo de Investigación Clínica en Oaxaca inició con la aplicación en el primer bloque de 10 voluntarios para el ensayo clínico fase 3 de la vacuna contra el COVID-19 que desarrolla CanSino Biologics, un laboratorio chino-canadiense.
Víctor Bohórquez López, director de la Red Osmo en Oaxaca, explica que esta vacuna es una de las siete que se encuentran en ensayo clínico en el mundo y es la antesala para que se aplique a la población en general y a su comercialización.
Este procedimiento, detalla, les permitirá tener el soporte científico para afirmar que la vacuna es segura y eficaz ante el virus causante de la pandemia.
En la tercera fase de ensayos de la vacuna de CanSino participarán 40 mil personas voluntarias de diferentes países; en el caso de México son 15 mil participantes de 13 entidades del país; mil de ellos de Oaxaca.
Bohórquez López detalla que los voluntarios deberán firmar un documento de consentimiento, en el cual se les explica de manera detallada en qué consiste el estudio, cuántas visitas tendrá que realizar al laboratorio y qué procedimiento se realizará en cada una de ellas.
También se les indica cuáles son los efectos adversos que han presentado otros sujetos que formaron parte del estudio, cuáles son los beneficios, sus derechos y obligaciones, entre otra información y aclara que, al ser voluntario, el sujeto se puede retirar del estudio en el momento en que lo desee.
Una vez que haya firmado su consentimiento, a cada uno se le harán estudios clínicos y de laboratorio para conocer cuál es su estado de salud y determinar si es sujeto o no de participación, con el fin de no poner en riesgo su salud con la aplicación de la vacuna.
Si pasa estas pruebas, señala el especialista, recibirá la vacuna y seguirá un proceso de seguimiento que dura un año.
"Aquí se les va a aplicar la vacuna y las personas siguen con su vida normal y cotidiana con todas las medidas de protección que tenemos, eso es muy importante. Al aplicarse la vacuna no significa que ya se van a quitar el cubrebocas. Lo que busca la vacuna es protegernos al estar en contacto con la población", detalla Bohórquez.
Hasta ahora la dosis del laboratorio CanSino no ha provocado ningún efecto adverso serio en los participantes de los ensayos clínicos en todo el mundo. Por eso, agrega el director de la Red Osmo en Oaxaca, la importancia de incluir a 40 mil personas, para confirmar su eficacia y seguridad.